Moderna і Merck заявили про успіх експериментальної вакцини проти меланоми

Moderna та Merck повідомили про позитивні результати III фази випробувань персоналізованої mRNA-терапії проти меланоми. Комбінація експериментального препарату intismeran autogene та імунотерапії Keytruda показала кращі результати, ніж застосування лише Keytruda. Дослідження INTerpath-001 проводили серед пацієнтів із меланомою стадій IIB-IV, яким пухлину повністю видалили хірургічним шляхом, але які залишалися в групі високого ризику повторного розвитку захворювання.

За даними компаній, терапія досягла основної мети дослідження – збільшила період без рецидиву захворювання. Також було досягнуто одного з ключових додаткових показників – збільшення періоду без появи віддалених метастазів. Moderna та Merck заявляють, що поліпшення за обома показниками було статистично значущим і клінічно важливим порівняно з лікуванням лише Keytruda.

При цьому компанії поки не розкрили детальні числові результати III фази. Їх планують представити на одному з найближчих міжнародних медичних конгресів. Intismeran autogene, також відомий як mRNA-4157 або V940, часто називають персоналізованою вакциною проти раку.

Формально це індивідуалізована неоантигенна терапія на основі mRNA. Для кожного пацієнта препарат створюють окремо з урахуванням набору мутацій у його пухлині. Отримана mRNA має навчити імунну систему розпізнавати характерні саме для пухлини пацієнта білки та атакувати клітини, які їх містять.

Препарат застосовують разом із Keytruda – пембролізумабом від Merck, який допомагає імунній системі ефективніше розпізнавати ракові клітини. Попередні результати вже вказували на потенціал такого підходу. У червні Moderna та Merck оприлюднили п'ятирічні дані II фази дослідження пацієнтів із меланомою III-IV стадій.

Тоді комбінація intismeran autogene і Keytruda знизила ризик рецидиву або смерті на 49%, а ризик появи віддалених метастазів або смерті – на 59% порівняно з Keytruda. Важливо, що ці цифри стосуються попередньої II фази. Детальні показники нинішнього дослідження III фази компанії ще не оприлюднили.

Moderna та Merck тепер планують обговорити результати з регуляторами та можливість подання заявки на реєстрацію терапії. Раніше FDA надало комбінації статус Breakthrough Therapy для певних пацієнтів із меланомою високого ризику, а Європейське агентство з лікарських засобів включило її до програми PRIME. Успіх випробувань викликав сильну реакцію фондового ринку.

За даними MarketWatch, акції Moderna 19 серпня зросли на 177%, показавши найбільший одноденний стрибок в історії компанії. Папери Merck також суттєво подорожчали. Інвестори розглядають результати як підтвердження потенціалу mRNA-технології за межами вакцин проти інфекційних захворювань.

Intismeran autogene випробовують не лише при меланомі. Moderna та Merck досліджують персоналізовану mRNA-терапію при раку легень, нирок, сечового міхура та інших пухлинах. За матеріалами: Moderna, Merck, MarketWatch